РСВ (респираторно-синцитиален вирус) е често срещан респираторен вирус, който причинява леки симптоми, подобни на настинка. Обикновено хората, които са се заразили с РСВ, се възстановяват за около седмица, без да се нуждаят от медицинско лечение. Въпреки това РСВ може да причини тежко заболяване и смърт при хора с компрометирана имунна система, като хората, които живеят с ХИВ, както и хора на възраст над 60 години. Запознай се с информацията, която е предоставена от Европейската агенция по лекарствата за ваксината против РСВ (респираторно-синцитиален вирус).
Какво представлява Abrysvo и за какво се използва?
Abrysvo е ваксина за предпазване от заболяване на долните дихателни пътища (ЗДДП, заболявания на белите дробове, например бронхит или пневмония), причинени от респираторно-синцитиален вирус (RSV) при възрастни на възраст 60 и повече години.
Използва се и при жени по време на бременност за предпазване на бебетата от ЗДДП от раждането до 6-месечна възраст.
Abrysvo съдържа варианти на два протеина, които се намират на повърхността на вируса, наречени стабилизиран префузионен F антиген на RSV подгрупа A и стабилизиран префузионен F антиген на RSV подгрупа B.
Как се използва Abrysvo?
Препоръчителната доза е една еднократна инжекция в мускула на горната част на ръката. Бременните жени трябва да получат дозата между седмици 24 и 36 от бременността.
Ваксината се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки, издадени на национално равнище от органите за обществено здравеопазване. За повече информация относно употребата на Abrysvo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Как действа Abrysvo?
Abrysvo действа, като „обучава“ имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване. Abrysvo съдържа протеини от повърхността на вируса RSV. При прилагане на ваксината имунната система възприема протеините на вируса като „чужди“ и изгражда защитни механизми срещу тях. Ако впоследствие ваксинираното лице влезе в контакт с вируса, имунната му система ще разпознае вирусните протеини и ще бъде готова да ги атакува. Това помага за защитата срещу ЗДДП, причинено от вируса.
Какви ползи от Abrysvo са установени в проучванията?
В проучване при над 34000 възрастни на 60 и повече години при хората, приемащи Abrysvo, се наблюдава 67 % намаление на риска от ЗДДП, причинено от RSV, в сравнение с пациентите, на които е приложена сляпа инжекция. От 16306-те възрастни, на които е поставена ваксината, 11 са развили тежко ЗДПП, причинено от RSV, определено като ЗДПП с най-малко два или повече по-леки респираторни симптоми на RSV в сравнение с 33 възрастни от 16308-те, на които е поставена сляпа инжекция. Освен това 2 от пациентите, които получават Abrysvo, развиват три или повече симптоми на ЗДПП, причинено от RSV в сравнение с 14 възрастни, получили сляпа инжекция.
Във второ проучване при бременни жени е показано, че Abrysvo намалява риска от ЗДПП, причинено от RSV, с 51 % при бебета, родени от ваксинирани майки, в сравнение с тези, чиито майки са получили сляпа инжекция. От 3495 бебета, родени от майки, ваксинирани с Abrysvo, 57 са развили ЗДПП, причинено от RSV, в рамките на първите 6 месеца след раждането в сравнение със 117 от 3480 бебета, родени от майки, които са получили сляпа инжекция.
Какви са рисковете, свързани с Abrysvo?
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Abrysvo вижте листовката.
Най-честите нежелани реакции при Abrysvo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) при хора на възраст 60 и повече години включват болка на мястото на ваксинация.
Най-честите нежелани реакции при Abrysvo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) при бременни жени в периода от 24 до 36-ата гестационна седмица включват болка на мястото на ваксинация, главоболие и миалгия (болка в мускулите).
Повечето нежелани реакции са леки до умерени и отшумяват в рамките на няколко дни.
Защо Abrysvo е разрешен за употреба в ЕС?
Доказано е, че Abrysvo е ефективен за предотвратяване на ЗДПП, причинено от RSV, при възрастни на възраст над 60 години, както и при кърмачета, родени от ваксинирани майки в продължение на поне първите 6 месеца от живота. Няма сериозни опасения относно безопасността и по-голямата част от нежеланите реакции при Abrysvo са леки или умерени. Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Abrysvo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abrysvo?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Abrysvo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Abrysvo непрекъснато се проследяват. Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Abrysvo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Допълнителна информация за Abrysvo:
Допълнителна информация за Abrysvo може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията. Кликни ТУК.
.){kind=link}